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          媒體報道

          “超級抗生素”激戰!正大天晴首仿剛獲批,奧賽康也來了

          2021-10-21
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          文章轉至米內網,原創 白羽


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          10月20日,國家藥監局官網顯示,江蘇奧賽康藥業以仿制3類報產的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉獲批,成為第2家獲批的企業,不久前,正大天晴藥業集團拿下該產品首仿。今年以來,奧賽康已有5個產品獲批上市。


          2021年10月20日藥品批準證明文件待領取信息發布

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          資料顯示,多黏菌素E甲磺酸鈉屬于多肽類抗生素,自二十世紀七十年代起曾被應用于治療革蘭陰性菌感染。2000年后,隨著全球性耐藥菌問題的加重和新型抗生素開發難度的加大,多黏菌素E甲磺酸鈉用于治療敏感革蘭陰性桿菌引起的感染,特別是由銅綠假單胞菌敏感株所致者。



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          來源:米內網一鍵檢索


          該產品已在美國、日本等多個國家普遍使用,目前,原研并未進入中國市場。今年10月11日,正大天晴藥業集團以仿制3類報產的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉獲批,拿下首仿+首家過評;10月19日,江蘇奧賽康藥業的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉也獲批上市。

          2021年至今奧賽康獲批上市的仿制藥


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          來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

           

          今年以來,奧賽康已有5個產品獲批上市。其中,地拉羅司分散片、注射用右雷佐生、泊沙康唑注射液均為國內首仿,注射用替莫唑胺、注射用多黏菌素E甲磺酸鈉為國產第二家。

           

          資料來源:國家藥監局官網、米內網數據庫

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